在不同的實(shí)驗室在完成創(chuàng)建后，最先要考慮的問題就是lims的選購，而它的選購是一項需要結(jié)合實(shí)驗室業(yè)務(wù)場景、技術(shù)需求、預(yù)算成本、長期擴(kuò)展性的系統(tǒng)性工作，核心目標(biāo)是匹配實(shí)驗室的核心流程，提升管理效率與數(shù)據(jù)可靠性。也就是說可以從整體的范圍來增強(qiáng)實(shí)驗室的可管理性，以下從實(shí)驗室信息管理系統(tǒng)選購全流程維度，提供結(jié)構(gòu)化、可落地的決策框架來說一說。
一、選購前：明確需求與定位
在啟動選型前，需完成內(nèi)部需求梳理，避免盲目采購導(dǎo)致系統(tǒng)與業(yè)務(wù)脫節(jié)。明確實(shí)驗室類型LIMS需求，需針對性聚焦核心功能：
智慧實(shí)驗室升級：需明確 AI、物聯(lián)網(wǎng)(IoT)的具體需求，如智能樣品識別、設(shè)備數(shù)據(jù)自動采集、異常數(shù)據(jù)預(yù)警、實(shí)驗方案智能優(yōu)化。
科研類實(shí)驗室：側(cè)重實(shí)驗方案管理、數(shù)據(jù)溯源、樣品全生命周期追蹤、多團(tuán)隊協(xié)作權(quán)限，需兼容非標(biāo)實(shí)驗流程。
集成需求：是否需要與色譜儀、質(zhì)譜儀等儀器設(shè)備聯(lián)機(jī)，與 LIS、ERP、MES 等其他系統(tǒng)對接。
智能化需求：是否需要 AI 驅(qū)動的實(shí)驗數(shù)據(jù)挖掘、智能排程、異常預(yù)警，或 IoT 設(shè)備的遠(yuǎn)程監(jiān)控與數(shù)據(jù)自動上傳。
基礎(chǔ)功能：樣品管理、任務(wù)分配、數(shù)據(jù)錄入與存儲、權(quán)限管理、報告模板、審計追蹤。
部署需求：本地部署、云端部署(SaaS)或混合部署，需考慮數(shù)據(jù)安全性、運(yùn)維成本。
合規(guī)需求：電子簽名、數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)、符合 GLP/GMP/ISO 17025 等標(biāo)準(zhǔn)的流程管控。
二、選型中：評估供應(yīng)商與產(chǎn)品
區(qū)分通用型 LIMS 供應(yīng)商(覆蓋多行業(yè))與垂直領(lǐng)域供應(yīng)商，垂直供應(yīng)商的解決方案更貼合行業(yè)痛點(diǎn)。產(chǎn)品核心能力評估通過產(chǎn)品演示、測試環(huán)境試用、客戶走訪三重方式驗證，重點(diǎn)關(guān)注以下維度：
靈活性與可擴(kuò)展性：是否支持無代碼/低代碼配置，能否快速適配業(yè)務(wù)流程變更;未來增加新功能、新模塊是否便捷。
易用性：界面是否簡潔，操作流程是否符合實(shí)驗室人員的使用習(xí)慣，降低培訓(xùn)成本。
數(shù)據(jù)安全性：數(shù)據(jù)加密、訪問權(quán)限管控、備份機(jī)制、防篡改能力，尤其是涉及敏感數(shù)據(jù)的實(shí)驗室。
合規(guī)性驗證：是否提供符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的合規(guī)文檔，能否滿足電子簽名、審計追蹤等核心合規(guī)要求。
智能化能力落地性：對于 AI/IoT 功能，需驗證實(shí)際應(yīng)用效果，如設(shè)備數(shù)據(jù)自動采集的準(zhǔn)確率、智能預(yù)警的響應(yīng)速度，避免 “概念化” 功能。
三、采購后：實(shí)施、驗收與持續(xù)優(yōu)化
規(guī)范項目實(shí)施流程成立內(nèi)部項目組，與供應(yīng)商實(shí)施團(tuán)隊協(xié)同推進(jìn)：
系統(tǒng)部署與配置：按計劃完成軟硬件安裝、系統(tǒng)參數(shù)配置、接口開發(fā)。
需求調(diào)研與方案確認(rèn)：明確系統(tǒng)配置細(xì)節(jié)、定制開發(fā)范圍、數(shù)據(jù)遷移規(guī)則，簽訂詳細(xì)的實(shí)施協(xié)議。
數(shù)據(jù)遷移與測試：完成歷史數(shù)據(jù)遷移，進(jìn)行功能測試、性能測試、合規(guī)性測試，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤。
用戶培訓(xùn)與上線試運(yùn)行：分批次開展培訓(xùn)，先在小范圍試運(yùn)行，收集問題并優(yōu)化。
功能驗收：所有 Must-Have 功能是否全部實(shí)現(xiàn)，操作流程是否符合業(yè)務(wù)需求。
性能驗收：系統(tǒng)響應(yīng)速度、并發(fā)處理能力、數(shù)據(jù)存儲穩(wěn)定性是否達(dá)標(biāo)。
合規(guī)驗收：是否通過第三方合規(guī)審計，電子簽名、審計追蹤等功能是否符合標(biāo)準(zhǔn)。
最后，避免過度追求 “大而全”：功能冗余會增加采購成本與操作復(fù)雜度，定制化實(shí)驗室信息管理系統(tǒng)的選購開發(fā)聚焦核心業(yè)務(wù)需求即可。本地部署安全性高，但硬件與運(yùn)維成本高。對于 AI、IoT 相關(guān)功能，優(yōu)先選擇已在同行業(yè)落地的成熟方案，避免采購 “概念性” 技術(shù)。
